TIS laboriandmete teenuse loendite kehtestamine, muutmine ja kehtetuks tunnistamine

Kasutatud mõisted:

Tervishoiuteenuse osutaja (TTO) – tervishoiutöötaja või tervishoiuteenuseid osutav juriidiline isik.
Tervise infosüsteem (TIS) – Tervise infosüsteem.
Labori infosüsteem (LIS) – labori poolt kasutatav tarkvara laborianalüüsidega tegelemisel.
ELMÜ – Eesti Laborimeditsiini Ühing.
LOINC – (Logical Observation Identifiers Names and Codes) standard, mis hõlmab üldkehtivaid rahvusvahelisi laborianalüüside ja analüütide identifikaatoreid. SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) – standard haigustekitajate kodeerimiseks, võimaldab ravitöös dokumenteeritud algandmed viia masintöödeldavasse vormi ning kasutada neid andmeid tarkvaraprogrammides otsustustugedes ja analüüsimisel.

1. Sissejuhatus

TIS laboriandmete teenuse loendite eesmärgiks on võimaldada standardiseeritud ja masinloetavate väärtustega laborianalüüside tulemuste ja andmete saatmist tervishoiuteenuse osutaja (TTO) poolt Tervise Infosüsteemi (TIS).
Ühtsed väärtused võimaldavad võrreldavust üle asutuste, ravikvaliteedi hindamist, on toeks kliiniliste otsuste tegemisel, võimaldavad riikliku- ja rahvusvahelise aruandluse ja statistika tegemist jmt.
Laboriandmete teenuses kasutatavad loendid põhinevad kas rahvusvahelisel terminoloogial või kohalikult loodud kodeeringul:

Laborianalüüside kodeerimisel kasutatakse LOINC terminoloogiat.
Laborianalüüside vastuste ja teiste laborispetsiifiliste loendite puhul on eelisterminoloogiaks kujunenud SNOMED CT. Kui SNOMED CT kasutamine loendi loomisel ei ole otstarbekas, kasutatakse loendi loomisel kohalikku kodeeringut.

Loendite haldajaks on Eesti Laborimeditsiini Ühing (ELMÜ). Uue loendi loomist või loenditesse muudatuste sisseviimist algatab ELMÜ ja kooskõlastab soovitud toimingud TEHIK-uga. Uue loendi loomine ja sellega seotud kasutusala on soovitatav labori infosüsteemide (LIS) arendajatega läbi arutada, et tagada loendi sujuv kasutuselevõtt kõigis laborites. Kooskõlastatud loendid TEHIK-u publitseerimiskeskuses on välja toodud ka ELMÜ kodulehel.

Loendeid on kahte tüüpi: sisendparameetrite vastused (edaspidi TIS-välised), mis on mõeldud tellijapoolse lisainfo kommunikatsiooniks laboritele ja mõõdetavate analüüside vastused ehk Tervise infosüsteemi vastuste edastamiseks mõeldud loendid.

TIS loendid või üksikud loendikirjed on tihti kasutusel andmeanalüüsis ning TEHIK-u mikroteenustes (nt COVID-tõendid, andmevaaturi koondvaated). Selliste loendite muutmisel (nii üksikute kirjete lisamisel, kui ka kehtetuks tunnistamisel) tuleb jälgida, et seotud teenustes säiliks andmete terviklikkus (nt arvestada muudetud klassifikaatoritega). Lisaks kaardistab TEHIK võimalikud seotud muudatuste vajadused mikroteenustes, mis võib mõjutada loendite kasutuselevõttu.

Järgnevad peatükid kirjeldavad laborianalüüside vastamisel kasutatavate loenditega seotud tegevusi.

2. Uue loendi kasutuselevõtt

2.1. Tervise infosüsteemi välise loendi kehtestamine

TIS-välised loendid, mis on avaldatud TEHIK publitseerimiskeskuses, aga kasutusele võetakse laborite siseselt, ei nõua TEHIK-u poolt tehnilisi tegevusi, kuid nende kasutamine tuleb kokku leppida labori andmevahetuse tasandil.
Uue loendi sisu loomisel järgitakse samu põhimõtteid, mis uue TIS loendi puhul (vt 2.3.1).

2.2. Tervise infosüsteemi välise loendi kasutusele võtmine riiklikus andmevahetuses

Kui TIS-välise loendi alusel soovitakse hakata andmeid tervisedokumentidel TIS-i saatma, on vaja läbida samad tehnilise töö etapid, mis uue TIS loendi kehtestamisel (vt alapeatükk 2.3.2) .
TIS-välise loendi kehtestamine TIS loendina ning selle kasutuselevõtt andmevahetuses sõltub sellest, kas standardil on vastav andmeväli olemas, milliseid tehnilisi töid on tarvis teha ning kui aegkriitiline on loendi kasutuselevõtt. Vaata täpsemalt tehniline töö kirjeldustest.

2.3. Uue TIS loendi kehtestamine

Uue loendi loomisel tervise infosüsteemis kasutuselevõtuks tuleb luua nii loendi sisu (vt 2.3.1 Sisuline töö) kui ka tehnilised eeldused andmevahetusvormingus loendi kasutamise võimaldamiseks (vt 2.3.2 Tehniline töö).
Uute loendite puhul eelistatakse SNOMED CT terminoloogia abil kodeeritud loendeid. SNOMED CT võimalusi tuleks kasutada juba mõistete valimise faasis.

2.3.1. Sisuline töö

SNOMED CT-l põhineva loendi lisamine eeldab koostööd ELMÜ ja TEHIK-u SNOMED-i spetsialistide vahel. Hetkel avaldatakse SNOMED-i Eesti laiendit kaks korda aastas (mais ja novembris) ning võimalusel tuleks loendite avaldamine siduda SNOMED-i laiendi avaldamisega.
Kui loend sisaldab uusi Eesti laiendis loodud kohalikke koode, ei ole võimalik loendit avaldada enne Eesti laiendi järgmist avaldamist, sest enne seda on koodid SNOMED CT mõistes kehtetud.

ELMÜ osa SNOMED-il baseeruva loendi loomisel: TEHIK-ule üleantav sisend sisaldab ELMÜ poolt leitud sobivaid SNOMED-i mõisteid. Kui mõne loendi väärtuse jaoks sobivat rahvusvahelist SNOMED-i mõistet ei leidu, siis annab ELMÜ TEHIK-ule kirjelduse, milline kohalik kood on vaja luua.
TEHIK-u osa SNOMED-il baseeruva loendi loomisel: TEHIK vaatab üle ELMÜ sisendis olevate rahvusvaheliste koodide sobivuse. Loendi väärtuse korral, mille kohta ELMÜ sobivat rahvusvahelist mõistet ei leidnud, viib TEHIK läbi analüüsi (kas vajalik mõiste esineb mõne teise riigi kohalikus laiendis - siis on TEHIK-ul võimalus laenata - või on vaja luua uus kohalik mõiste Eesti laiendisse) ja kooskõlastab analüüsi tulemuse ELMÜ-ga.

Kohaliku koodi loomine Eesti laiendisse on ajamahukam tegevus, kuna mõistet on vaja modelleerida (paigutada õigesse hierarhiasse, täiendada korrektsete atribuutidega). Kui loodud kohalik mõiste on rahvusvahelise tähtsusega, on TEHIK-ul järeltegevusena vajalik vormistada kohaliku mõiste üleandmine rahvusvahelisse versiooni. Kui loendi kõik SNOMED-i mõisted on lõplikult ELMÜ-ga kooskõlastatud, viib TEHIK läbi erinevad tehnilised tegevused: lisab Eesti laiendi haldamise töövahendi kaudu uute mõistete tõlked, modelleerib kohalikud mõisted, loob laiendiga koos avaldatava viiteloendi ja vormistab publitseerimiskeskuses avaldatava loendi.

Kohaliku kodeeringuga loendite kehtestamisel tuleb arvestada, et peale ELMÜ sisendi saamist on vaja vaid korrektses formaadis failid ette valmistada ning publitseerida. Kohalike loendite maksimaalne kehtestamise aeg sõltub tehnilise töö vajadusest (vaata järgmisest punktist).

2.3.2. Tehniline töö

Loendi kasutamiseks on vaja teha standardi muudatus.
a) Standardisse tuleb lisada uus andmeväli. Muudatus tuleb kooskõlastada vajalike osapooltega (ELMÜ, LIS-de arendajad). Võib olla vajalik täiendada Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisude määrust (https://www.riigiteataja.ee/akt/122062016039).
b) Andmeväli on olemas kuid standardi järgi ei ole lubatud edastada näiteks kodeeritud või vabatekstilist väärtust, aga tehniline võimalus on olemas.
Lisaks tuleb punkti a ja b korral teha alljärgnevad muudatused:

Tõsta standardi(te) versiooni ning muudatused kirjeldada EA mudelis ja standardi täitmise juhendis. (NB! Analüüside andmeploki täiendamine mõjutab kõiki standardeid, kus on võimalik analüüside andmeid edastada/kuvada.)
Vajadusel täiendada/muuta/lisada andmekontrolle.
Muudatused avaldada TEHIK-u publitseerimiskeskuses. Kogumike avaldame kaks korda aastas (v.a erandkorras teostatavad muudatused).

Loendi kasutamiseks ei ole vaja teha standardi muudatust.
Loend võetakse kasutusele juba olemasoleval andmeväljal ja andmevälja tüüp on sobiv.

Vajadusel täiendada/muuta/lisada andmekontrolle.
Tuleb täiendada EA mudelit ja standardi täitmise juhendit.
Kui loend põhineb SNOMED CT-l siis avaldamise aeg on sõltuvuses SNOMED-i Eesti laiendi avaldamisega, kuna TTO-de infosüsteemides on kasutusel laiendi failid.

3. Loendi muutmine

1. Olemasoleva ja TIS dokumentidel kasutusel oleva loendi muutmine
Sisuline töö: Ajakulu sõltub muudatuste hulgast ning sellest, millisel koodistikul loend põhineb. Muudatus viiakse sisse sõltuvalt kas korra kahe kalendrikuu jooksul või kaks korda aastas.

SNOMED-il baseeruva loendi muudatuse korral on oluline ELMÜ sisend (vt loendi kehtestamise peatükis sisulise töö alampunkti). Kui muudatusega võetakse kasutusele uued kohalikud koodid, siis peab loendi muudatus langema kokku laiendi avaldamisega. Kui muudatuse raames kasutatakse olemasolevaid rahvusvahelise versiooni koode, millele lisatakse eestikeelne tõlge, siis on neid vältimatu vajaduse korral võimalik kasutusele võtta ka laiendite vahelisel ajal. Loendite muutmise ja laiendi avaldamise kokkulangevus on oluline infosüsteemide arendajatele.
Tehniline töö: Vajadusel andmekontrollide muutmine/lisamine, testimine ja avaldamine.

2. Olemasoleva, kuid TIS-i dokumentidel mittekasutatava (TIS-väline märgendiga) loendi muutmine. Ajakulu sõltub muudatuste hulgast ning millisel koodistikul loend põhineb… TEHIK-u poolne soovitus on muudatused iga kuu kokku koguda.

4. Loendi kehtetuks tunnistamine

1. Olemasoleva ja TIS dokumentidel kasutusel olnud loendi kehtetuks tunnistamine.

Loend ja (vajadusel) kasutatud andmeväli eemaldada EA mudelist ja standardi täitmise juhendist. Andmevälja eemaldamisega seotud tegevused on täpsemalt kirjas p 2.3.2 tehnilise töö kirjelduses. Muudatus tuleb kooskõlastada vajalike osapooltega (ELMÜ, LIS-de arendajad). Võib olla vajalik täiendada Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisude määrust
Loendi staatus muuta publitseerimiskeskuses aegunud/ebasoovitatav.
Vajadusel andmekontrollide muutmine, testimine ja avaldamine.
Muudatused avaldatakse koos järgmise kogumiku publitseerimisega.

2. Olemasoleva, kuid TIS dokumentidel mittekasutatava (TIS-väline märgendiga) loendi kehtetuks tunnistamine.
Loendi staatus muuta tebekeskuses aegunud/ebasoovitatav.

5. Teavitamine

Pärast loendi avaldamist või kehtetuks tunnistamist publitseerimiskeskuses, teavitab TEHIK-u andmekorraldustalitus kasutajaid standardimiseteavituste listi kaudu (TIS-siseste jaoks [email protected] , TIS-väliste jaoks [email protected]).

Erandkorra reegel:
Erandkorras kehtestatakse või muudetakse kiiremini loendeid, mis on seotud eriolukorraga. Siinkohal on vajalik ELMÜ põhjendus, mille baasil edasine tegevus vaadatakse ajaliselt üle.
Erandkorras kehtestatakse või muudetakse kiiremini loendeid, mille vastused on kaasatud TEHIK-u teenustesse, mis ei saa korrektselt toimida, kui muudatust sisse ei viida. >